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藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)章程Ⅰ、目的為了規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)自身的建設(shè)，加強(qiáng)日常管理，維護(hù)工作秩序，提高工作效率，特制定本章程。本章程是藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)管理的依據(jù)和準(zhǔn)則。Ⅱ、范圍本制度適用于我院藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)日常工作。Ⅲ、依據(jù)《赫爾辛基宣言》（2013版）《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2020版）《藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則》（2010版）《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法...